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日本生物技术产业现状



日本生物技术产业现状

日本


    日本在生物技术领域虽然取得了一些成就,但与美国相比还有较大的差距。中国及韩国在生物技术产业领域也在急起直追,从尖端生物技术的专利申请数来看,根据日本特许厅的统计,基因组相关的专利申请数200年约12000件,其中美国约占40%居首位,其次是中国约占30%,欧洲及日本紧随去后,从政府的援救开发投入来看,日本依然与美国存在较大的差距,美国医药研究机构巨头-美国国立卫生研究所(NIH)2004年财政年度的政府预算额高达280亿美元,年增长为 1.8%。其预算额是日本 2003年度生命科学领域总预算额的7倍。生物医药领域 日美间的差距也在拉大。美国制药巨头Pfizer公司收购了Pharmacia公司后其销售额约44O亿美元、研发费超过70亿美元。其销售额及研发费分别是日本最大制药企业一武田药品工业公司的 5倍和6倍。在农业生物技术领域,美国Mansanto等公司在转基因玉米及大豆的世界市场上独霸一方。在环境修复等生物技术领域及安全保障领域美国的优势更为明显。据日本生物技术产业协会的统计,日本生物技术风险企业数为334家,仅为美国的四分之一。此外,生物技术产业的支撑有赖于大学等研究机构不断推出新研究成果,只有将这成果及时转移至相关企业,才能实现产业化。而日本主要大学虽然相继设立了技术转移机构(TLO),但其功能远没有得到充分发挥,普遍缺乏创新的经营管理人才。大学研究人员更缺乏对技术市场的敏锐性及推销新技术的勇气。可以说,日本在生物技术领域不仅远远落后于美国,而且也在很大程度上落后于欧洲。
    不过日本政府为了促进基因制药的研究及生物技术风险企业的培育,近期出台了一系列有关政策。其中最引人注目的是日本政府成立了以小泉首相为首的生物技术战略会议,并于 2005年12月颁布了长达200余页的生物技术战略大纲,其中详细阐述了具体的战略重点及实施计划。战略大纲中提到的有些具体计划已列入政府重点开发项目。如国立癌症中心及国立循环器官疾病中心建立了针对相关疾病的蛋白质组研究计划。旨在提高在检测解析仪器的研发以及生物信息学等领域的国际竞争力。去年出台的知识产权战略大纲中明确提出了对生物技术相关专利的快捷审核、审核标准的国际化以及促进大学发明技术向民间转移等有关措施。将严格执行蛋白质专利的审核条件,同时又明确了再生医疗领域相关技术也可申请专利的重大举措。从专利政策角度对正在崛起的生物技术产业给予有力的扶持。

日本生物技术产业政策
    近十年来在全球不景气浪潮下,日本经济泡沫化、各项产业发展跌至谷底 ,只有 生物技术产业仍持续成长。这是由于日 本在迈入 21世纪之后 ,以建立生物技术产业的竞争力为目标 ,陆续推出各项支援方案 ,建构了整体产业发展环境 。
    1.制定生物技术战略。日本政府认为 2l世纪是生命科学的世纪 ,因此制定了《生物技术战略大纲》,提出实现跨越式发展的三大战略:大力充实研究开发 、从根本上加速产业化进程 、 加深国民对科技的理解。实施生物技术战略的总体目标是实现 健康和长寿(2010年癌症治愈率提高 20%),提高食品的安全性和功能性(粮食自给率从2001年的 40%提高到 2010年的45%),实现可持续的舒适社会(到 2010年 生物能源的利用应相当于替代原油约 l1O亿升/年)。
    2.改革国家科学与技术体系。日本的国家研究院正在改革。截止 2001年 4月 ,59个国家研究院已经转变成为独立管理的机构。政府科技改革的另一个特点是加强资金体系的竞争性。决策者们更多地关注研究目的的创新性和原创性,而年轻研究者将有更多的机会获得独立的资金支持。
    3.加大重点项目资金资助。日本政府把遗传学研究作为其8项千年计划之一 。2001年生物技术产业的预算增加了 4.8%,生命科学研究部分的预定经费为5-35亿美元,比2000年增加了约28%,其重点用于基因的研究,希望透过人类基因的解析, 有助于对糖尿病、癌症等疾病的治疗,其中大约有 8 800万 美元用于 3 000多种蛋白质的结构分析。此外。约有44亿美元用于新成立的机构。政府还拨款 5 300万美元支持大学实验室设备,希望提升政府与大学之间的合作 。
    4.推行药物试验改革。在日本企业开发的新药难以找到愿意参加药物试验的病人及医生,使临床试验进行困难,相关法令的限制曾阻碍了生物医药产业的发展。政府从制度指定上促进药物获得临床试验使用许可,从而加速日本药厂的新药开发。为协助增进本地药厂的全球竞争力.日本行政院筹措了8 200万美元 ,为药物开发设立临床试验中心。同时这笔基金也资助国立大学医院研究癌症 、中风 等疾病的临床实验 。此外该计划提供灵活的资金运用,使得雇用协助临床实验人员的经费更充裕 。
    5.积极取得国际专利 。 日本为确保在后基因时代的竞争优势 ,2002年年初 ,教育 、文化 、运 动及科技等部的官员宣布组成一个专家团队,由相关技术的研究员及熟悉知识产权和国际专利事务的律师组成,协助他们取得蛋白质研究与特定新药开发专利。依据日本专利厅(Jpo)发表的《2000年版专利行政年度报告 》,1995年日本籍的申请人只占生物技术专利总申请数的 36%,到 1999年这一比例上升至 45%。1997年一1998年 8月的生物技术应用三大领域,医药约占 34%,其次是分析诊断专利 (24%)及基因工程基础技术 (19%)。
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