【转载】关于中药专利撰写的建议
从事药品研发多年,从研究生时候的合成到工作以后的中药、化药制剂再到公司立项。多少也接触过一些专利问题,就一些自己的不成熟的看法供大家探讨。
原来自己做化药合成每天遇到的是老外长达200页的化合物专利,从中找到自己需要的信息,那时候有一个天真的想法就是从中找到一些破绽然后进行捡漏式创新,但是随着逐渐的深入研究感觉到老外的化合物专利确实厉害,在一般正常的情况下(运气出外)很难在想到专利保护之外的修饰基团。即使有时想到新的基团也在合成中逐渐夭折。所以对他们这种化合物专利产生了极大的兴趣,往往都是一个以一个母核为主的系列化合物,其中用R表示修饰基团,大都能保护200-300个具有该母核的化合物。保护的范围非常广。而R亦是能够想到的几乎所有能够与母核进行反应的基团。
后来从事中药立项的时候开始接触中药专利,发现中药专利的撰写大都缺乏严紧性,同时保护的范围和力度往往很小,能够将自己的处方药物保护好就已经算是成功了,再好一点的就是在该处方的用量上进行一些保护。自己总觉得这些专利的撰写与老外的化合物专利撰写差距甚大,所以用了思索很长的时间想找到一种中药的撰写思路,使我们的中药能够得到更好的保护。请比较一下下面两个中药畅销品种的专利情况(年销售额都过亿):
专利94103391.0 一种加味双黄连药剂及其制备方法
这是曹春林先生的著名组方药物——痰热清的专利,我们看看它的第一主权项:一种加味双黄连药剂,其特征是它含有熊胆粉,山羊角、黄芩、金银花和连翘,其中各组分所占的重量份数如下:熊胆粉20-60山羊角100-300黄芩200-300金银花200-300连翘450-550。其中保护的范围明确,组方熊胆粉,山羊角、黄芩、金银花和连翘及用量,同时在后面保护了每一味药的制法以及适应症。
这篇专利我认为很具有代表性了(与目前中药专利相比较),从药的角度来看它与老外的新化合物在性质上是相似的,都是适用于某种适应症的新药物,但是从专利的角度双方有一定的差距,我个人认为专利中的核心组方只相当于化合物专利的母核的保护,而其他的用量以及制法也与化合物专利中的用量以及合成方法相似,那化合物专利中最重要的系列衍生物的保护如何体现在我们的中药专利中呢?
答案:没有!!!!!
所以希望大家就中药专利的撰写能够有新的发展与突破,其实中药有君、臣、佐、使之分,为什么我们不能打造以君臣为母核佐使为衍生物的中药专利的申请呢?还好在众多的专利之中找到了一篇与上面思路基本一致的专利,希望大家认真学习,如果将来能够用这种思路撰写专利,那对于中药的保护会更上一个台阶。
参见专利:01131203.3 一种通心络药物组合物及应用
权利要求书 :一种通心络药物组合物,其组成包括临床上合理剂量的人参、党参、太子参、黄芪、白术、甘草、山药其中一种或几种;水蛭、丹参、川芎、红花、赤芍、降香、三七、郁金、桃仁、延胡索、土鳖虫、乳香、血竭、没药、鸡血藤、沉香、莪术、三棱、益母草、五灵脂、牛膝、瓜萎、半夏、薤白、杏仁、枳壳、枳实、檀香、香附、木香、陈皮、桔梗、元胡、何首乌、当归、熟地黄、白芍、麦冬、黄精、冰片、石菖蒲、酸枣仁、远志、琥珀、细辛、附子、桂枝、淫羊藿、五味子、山楂、葛根、茯苓、白芷、柴胡、地龙、天麻其中一种或几种与全蝎、蝉蜕、蜈蚣其中一种或几种的组合制剂。
尽管授权的主权项没有要求的那么详细,但是该专利的写法非常值得借鉴。
以上是自己的一些拙见,抛砖引玉希望对中药专利的撰写保护提出宝贵意见。
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