生物医药领域涵盖了化学制药、生物工程制药、生物技术制药、生物医药工程、医疗仪器等方面。近年来，美国、英、法、日等一些生物技术公司和制药公司在基因工程、重组疫苗、单克隆抗体、诊断试剂、生物芯片、人造器官、新型给药系统、新型医疗器械等领域进行了大量的积极的研究，已取得显著进展。天然植物药的研究越来越受到重视，新的用药选择极大地推动着植物药的发展。

根据研究预测，新药品的开发方向将以用于癌症、艾滋病/免疫缺陷病毒、心脏病、神经病和其它的用常见药物不能适当治疗的主要病症的安全和有效的药品为主，新产品的上市将导致重组DNA、单克隆技术和基因治疗的持续增长。

（一）基因工程药物发展最快 生物医药领域中迄今发展最快的是基因工程药物。这类药物的治疗领域主要针对抗病毒、抗恶性肿瘤、冠心病治疗、多发性硬化症、囊性纤维变性、血友病、自身免疫性疾病、代谢类疾病、器官移植以及罕见的遗传疾病等。 目前已开发上市的基因工程药物主要有干扰素、白细胞介素-2、人生长激素、人胰岛素、凝血因子、人促红细胞生长素、重组DNA酶、巨细胞粒细胞集落刺激因子、乙型肝炎疫苗等。 已进入临床的有重组血小板生成素、重组人巨核细胞生长发育因子、角化细胞生长因子、脑源神经生长因子、血管内皮细胞生长因子、纤维母细胞生长因子等。

（二）重组疫苗正向新一代抗癌药发展 以往疫苗的研究一般针对病毒感染性疾病，重组疫苗除了可提供更有效、更安全的新型抗感染抗病毒免疫制品外，新的研究还显示出它将成为新一代的抗癌药。 在抗感染方面，已进入临床并受到关注的有用于绿脓杆菌感染和慢性支气管炎治疗的口服疫苗（Pseudostat）、用于流感病毒感染有效的Flustat疫苗、更有效的第三代乙肝疫苗（Hepagen）和更安全有效的口服轮状病毒疫苗（Rofashield）等。其中，口服疫苗Pseudostat对治疗囊性纤维变性的试验也已开始。 葛兰素史克（GSK）公司不久前宣称，其新型预防性艾滋病疫苗将在今年晚些时候进行人体试验，这个世界上最大的艾滋病药物制造商还希望开发出治疗已经感染HIV病毒的患者的治疗性疫苗。世界上其它研究艾滋病疫苗的公司，包括正在进行其AIDSVAS疫苗的三期试验的VasGen公司，以及GSK的竞争对手，默克公司和CoIncc，还有Aventis SA。 据美国临床肿瘤学协会（ASCO）认为，癌症的治疗性疫苗，在评价下一代癌症治疗目标中，将是最先进的疗法。Inclone Systems公司研制的用于治疗小细胞性肺癌（SCLC）的BEC-2已进入Ⅲ期临床试验，对治疗前列腺癌显示有强力的免疫反应，令人鼓舞。此外，巴西已研制成功利用患者自身癌细胞培育出抗癌疫苗，俄罗斯研制出基因变异癌疫苗。

（三）单克隆抗体研究倍受重视 单克隆抗体以其靶向性高、无毒副作用而倍受关注，据预测今后10年内，上市的单克隆抗体将从目前的9种增加到100种，总销售收入估计在500亿美元以上。 目前，单抗制品主要有两类：单抗偶合类药物和单抗诊断试剂与试剂盒。单抗在肿瘤诊断和治疗方面的应用最受重视，用于治疗淋巴肿瘤的单抗和首个预防肾移植后急性排斥反应的单抗赛尼哌已由罗氏药业公司推上市场；由Novartis公司研制的抗肾移植急性排斥反应（CD25）单抗basiliximab在瑞士获得许可；H-LR公司的单抗今年获欧盟许可用于治疗复发的或难治性滤胞B细胞非霍奇紧淋巴瘤，是世界上用于这一适应症的第一个单抗产品。一种能成功控制肝素酶（一种能导致肿瘤细胞转移与扩散的酶）生成的单抗已为以色列人研制成功，它将有助于诊治恶性肿瘤及另外一些与这种酶有关的疾病。Novartis公司治疗哮喘的新的单克隆抗体Xoliar可望在短期内推向市场。

（四）诊断试剂以免疫诊断为主流 随着生物技术的快速发展，诊断试剂总体向着拓宽种类、方便使用、结果明了的方向发展。 目前，诊断试剂主要有免疫学、临床化学、血糖监测、血液学、微生物学、核酸探针及其它包括凝结剂等种类，其中免疫诊断试剂是所有诊断试剂中发展最快的，正在逐渐取代临床化学诊断试剂而成为诊断试剂发展的主流。用于血糖检测、核酸探针检测（例如爱滋病抗药性突变基因的检测、癌症突变基因的检测）的诊断试剂有着极大的市场需求。

（五）天然植物药新品种和新技术不断得到拓展 随着生物技术的发展，通过细胞工程、基因工程、生物转化及发酵工程的应用，新型植物药的开发及现代化生产已日趋成熟。 国际市场上的植物药多为有效植物活性提取物，它们被加工成胶剂、片剂、茶剂、酊剂、霜剂、软胶囊、注射液、口服液和喷雾剂等不同新型制剂。一些具有重要药用价值的植物药已被开发出，如抗癌药物紫杉醇、长春花碱，抗疟药物青蒿素等，并呈现供不应求之势。此外人参、紫草、红豆杉、长春花等细胞培养和毛状根培养在国际上已接近或达到工业化生产规模；通过基因工程技术克隆某些关键基因，经高效表达，以达到增加提取物有效成分含量目的的尝试，在国际上也取得了一定的成果，例如应用基因工程技术使得莨菪烷类生物碱的产量有了大量增加。

（六）人造器官研究充分展现组织工程前景 随着现代医学、化学、遗传学和材料学等领域的快速发展，克隆技术、干细胞技术、组织培养技术为人造器官的发展带来了全新的领域，组织工程以其可提供更具生物相容性的移植用生物混合器官的特性已露出曙光。 目前，组织工程在人造皮肤、软骨、骨、韧带和肌腱等方面的研究已有收获，在美国的医院中，创造组织用于治疗已成为事实，尽管规模很有限。在皮肤方面的研究进展相对最快，已有一种产品被FDA批准上市，其它产品已进入审批阶段。下一种被看好的组织产品是广泛用于矫形、颅面和泌尿手术的软骨。胚胎干细胞和微囊包裹技术的研究正在抓紧之中。

（七）新型给药系统成为竞争热点之一 开发疗效高、生物利用度高、毒副作用低、病人顺应性高的新型给药系统是各大医药公司竞争的又一热点。新的给药系统主要解决的靶向性问题，目前主要通过脂质体包埋来实现，而开发避免免疫应答的修饰性脂质体是解决这一问题的关键，目前的修饰脂质体有阳离子脂质体、高相转移脂质体、聚乙二醇聚合物包裹脂质体等，Sequus Pharmaceuticals 公司的第一个改进的脂质体产品Doxic已在美国和欧洲上市，用于治疗卡波济肉瘤。目前有许多公司开展了阳离子脂质体转移系统的研究，用于转基因治疗中DNA的导入，新系统安全性和靶向性显著提高，具有较大潜力，另外多价表面修饰的阳离子脂质体可能是保证脂质体包埋复合物在血清中稳定的极有潜力的技术。 在给药系统开发研究中，具有广泛应用前景的技术是纳米技术。美国伊诺利亚大学的科学家最近制成了带状纳米级细管，可用来向人体内定点释放药物。其它还有超声技术，正在利用超声技术开发的有透皮和口服释药系统，通过改变颗粒度大小和给药速度，可实现药物释放的靶向定位，这种系统有广泛的治疗潜力，可用于释放治疗传染性疾病的基因疫苗，如HCV治疗疫苗，类似癌症疫苗和癌症抗原疫苗目前正处于开发的早期阶段。

（八）新型医疗器械成为各国必争之地 世界医疗器械市场之大，足以吸引各国企业纷纷投入巨资于此，以期占居一席之地。近年来，医疗器械的发展总体朝着高技术化、智能化、小型化、精确化、家庭化等几个方向发展。新型医疗器械包括新型的医学影象诊断设备、手术器械和医疗监护设备。 在医学影象诊断设备中，提高一定时间和空间分辨率条件下的对比度是医学影象设备追求的主要技术指标。目前临床上使用除了X射线成像外，还发展了伽马射线成像、超声波成像和核磁共振成像。最近，德国埃尔兰根大学诊断放射学研究所研制出一种新的多层螺旋式计算机分层摄影技术，可以在5分钟内将人体的每一个细节全部拍摄出来，医生可以非常清楚地观察到患者的心肺等器官，图象的清晰度也比现有的技术得到的照片高得多。采用这一技术的诊断仪器已开始在德国的医院中投入使用。密歇根大学采取“扩散率磁共振照相技术可以快速显示癌症治疗结果。 新型手术器械主要向智能化、小型化、精确化发展。英国伦敦圣玛利亚医院正在尝试利用人手操纵机械手臂为患者做手术，这种由美国研究人员开发的新型系统已经成功地用于修复心脏瓣膜等多项精密手术，手术精确度高，患者痊愈所需时间减短，并发症减少，还有自动纠错功能。瑞典也已开始制造微型医用机器人，实验已进入能让机器人捡起和移动肉眼看不见的玻璃珠的阶段。科学家希望这种微型机器人能在血液、尿液和细胞介质中工作，捕捉和移动单个细胞，成为微型手术器械。 新型医疗监护设备也是各国在医疗器械产业的必争之地。俄罗斯科研人员新开发出一种形似胶囊、可以吞咽的探测器，它能够帮助医生探察患者胃部的状况，有望成为未来取代胃镜的新医疗检查手段。美国新墨西哥州的研究人员研制出一种可植入传感器，可以同时监控血液中葡萄糖和胰岛素的水平，以帮助糖尿病病人更好地控制病情

（九） 该信息引自上海情报服务平台，在此对该平台能提供这样好的信息表示感谢~~~