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治疗性乙肝疫苗完成临床试验将上市



治疗性乙肝疫苗完成临床试验将上市

我国9300万乙肝病毒携带者、2000万乙肝患者有望得到治疗 
  记者昨天从广东省肝病学术会议上获悉,经过五年的临床试验,治疗性乙肝疫苗已陆续完成二、三期临床阶段,即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。
  这就意味着我国9300万乙肝病毒携带者、2000万患者的乙肝顽疾遇到了强有力的克星。
  疫苗能“唤醒”免疫细胞
  一直以来,乙肝患者想用抗病毒治疗法来抑制或减轻自己的病情,但他们却遇到一个难题,那就是药物会让免疫系统慢慢处于麻痹状态,最终无法阻止病毒的侵蚀。
  据了解,和以往的乙肝治疗药物最大不同之处就是,治疗性乙肝疫苗能够“唤醒”携带者体内免疫细胞,从而为抗病毒治疗杀灭“沉睡”乙肝病毒创造条件,成为乙肝病毒的“撒手锏”。广东岭南肝病研究所常务副所长杨炯告诉记者:“治疗性乙肝疫苗能使64.3%的患者血清乙肝病毒DNA转阴,43%患者e抗原血清转换。”
  “双管齐下”治疗效果好
  但是市民也不要以为单纯地使用治疗性乙肝疫苗就能把所有问题解决。杨教授告诉记者,要想在乙肝治疗上收到更好的效果,调节联合抗病毒药物是一个治疗的新途径,也成为今后乙肝治疗的方向。杨教授说:“疫苗不能取代抗病毒药物,不能指望一支疫苗解决乙肝所有治疗问题。但如果和抗病毒药物相结合,大部分能够达到持久抑制乙肝病毒复制、阻断其向肝硬化发展的治疗目的。”
  专家提醒,目前仍有七成患者单一采取护肝降酶这种治标不治本的姑息疗法,严格来讲是一种误治。它将错失乙肝抗病毒治疗的最佳时机。而治疗性乙肝疫苗等免疫调节剂与抗病毒药物“双管齐下”,能够最大限度地抑制或清除乙肝病毒,达到临床上的高效与低复发。

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不负责任的专家与媒体——治疗性乙肝疫苗即将上市? (2008-07-10 21:38:01)

标签:乙肝 治疗性疫苗 健康  分类:媒体批评

不负责任的专家与媒体——有感于“治疗性乙肝疫苗即将上市”的报道

78日,广州的《新快报》和《信息时报》同时报道了所谓治疗性乙肝疫苗即将上市的消息。此后,有多家国内媒体转载了《新快报》的报道,造成了不小的影响。

两则报道的导语惊人地相似:

记者昨天从广东省肝病学术会议上获悉,经过五年的临床试验,治疗性乙肝疫苗已陆续完成二、三期临床阶段,即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。----《新快报》
http://www.ycwb.com/news/2008-07/08/content_1927177.htm

记者在广东省肝病学术会议上获悉,治疗性乙肝疫苗经过近5年的临床试验,已陆续完成Ⅱ、Ⅲ期临床阶段,即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。----《信息时报》
http://informationtimes.dayoo.com/html/2008-07/08/content_250027.htm###

而且,两则报道都只采访了一位专家——广东岭南肝病研究所常务副所长杨炯,引用了类似的话。

看到这样的报道时,我非常惊讶。我虽然是外行,但也知道治疗性乙肝疫苗尚未完成三期临床试验,怎么可能“即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市”?

广东岭南肝病研究所似乎是一个民营机构。其网站(http://www.gbyjs.com)介绍说,该所是“在广东省民政厅登记注册的省级肝病科研机构,具有独立法人资格”。至于杨炯,同时是广东省银行医院肝病中心主任。

这个广东省银行医院肝病中心有过不光彩的“前科”。根据2004722日《大河报》的报道,该中心在治疗性乙肝疫苗的临床试验违规操作,曾经遭到国家食品药品监督管理局的查处——正常乙肝疫苗剂量是6毫克,该中心却将剂量增加为60毫克;临床试验新药是不能收费的,而该中心却公然出售试验中的治疗性疫苗,而且还捆绑销售胸腺肽注射液。

我估计,广东省银行医院肝病中心在试验中所采用的疫苗,是由中国人民解放军第458医院(广州空军医院)全军肝病中心张宜俊教授等人研发。也就是说,广东省银行医院肝病中心不过是参与临床试验的医院之一。

中国有很多乙肝患者,他们非常关心治疗性乙肝疫苗的进展。而在一些所谓的专家身后,有着利益的交织。作为媒体,报道相关消息时一定要慎重。
  
不幸的是,《新快报》和《信息时报》的报道根本不符合科学报道的规范:没有去求证哪家的治疗性乙肝疫苗完成了三期临床阶段,是否已经上报国家食品药品监督管理局;也没有询问同行专家的意见。杨炯称“治疗性乙肝疫苗使64.3%的患者血清乙肝病毒DNA转阴,43%患者e抗原血清转换”,那么,这是谁家研制的疫苗?是几期临床试验的结果?有多少志愿者参加?所有这些问题,在两家媒体的报道中都找不到答案。
  
而如此不合规范的报道,在《新快报》和《信息时报》得以刊发,编辑也有很大责任。这样的报道还被多家媒体转载,只能令人哀叹媒体从业人员的整体素质。

当然,也有一些媒体保持了清醒的头脑。《武汉晨报》、济南《当代健康报》、《财经》杂志网站就先后刊出报道,表示质疑。

在治疗性乙肝疫苗的事情上,至少从2004712日一篇新华社报道起,就有很多媒体出现了这样那样的偏差,不能不引人深思。(http://www.gd.xinhuanet.com/newscenter/2004-07/13/content_2480841.htm

如果需要了解治疗性乙肝疫苗何时才能问世,不妨读一读我在《南方周末》和《财经》同事的两篇报道:

《治疗性乙肝疫苗:何时走出实验室》
http://www.nanfangdaily.com.cn/zm/20061123/xw/kx/200611230015.asp

《治疗性乙肝疫苗上市仍需时日》
http://www.caijing.com.cn/20080710/73943.shtml
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