美国食药监局批准预防婴幼儿胃肠炎的疫苗
美国食药监局批准预防婴幼儿胃肠炎的疫苗
美国食品药品管理局（FDA）近日批准第二个口服疫苗Rotarix，用于预防轮状病毒感染，后者可以引起婴幼儿胃肠炎。
Rotarix是一种液体制剂，从婴儿出生后第6周~24周连续服用两剂。Rotarix由比利时葛兰素史克生物制品公司生产制造。
虽然轮状病毒引起的胃肠炎是一种自限性疾病，但它在美国每年仍引起2700万例发病，其中5.5万~7万例需要住院治疗，20~60例患者死亡。在没有疫苗的情况下，几乎每一个美国儿童在5岁之前都可能至少受到一次轮状病毒感染。
Rotarix主要预防轮状病毒的G1P、G3P和G9P株引起的胃肠炎。在涉及2.4万名婴儿的多项临床研究中，Rotarix有效地预防了受试者两岁之前由轮状病毒引起胃肠炎的中重度病例。
来源：《中国医药报》 2008年04月15日
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