FDA调查报告：强生糖尿病足溃疡药可能致癌
FDA调查报告：强生糖尿病足溃疡药可能致癌
本报讯 美国食品药品管理局（FDA）官员在调查报告中宣布，强生公司的促糖尿病足部溃疡愈合凝胶药Regranex有增加癌症和死亡的危险。
FDA相信有若干证据可以表明，用Regranex重复3次以上治疗的患者增加了癌症死亡的危险。
FDA宣布，对一个保险计划数据库中的成人糖尿病患者进行的研究发现，在1998年1月至2003年3月中，患者的癌症死亡率增加了，但是现在还没有鉴定出明确的癌症种类，也没说这项研究包括了多少患者，FDA的发言人拒绝对此作出评论。但是他们补充说，早在2001年的研究中，就发现在使用Regranex的患者会比没使用这种药的患者发生癌症的比例高。
但是，FDA也补充说明，其实糖尿病患者本身没有治愈的腿部和足部溃疡也存在着危险，因此，对于每一个糖尿病足患者来说，应该首先要权衡一下使用Regranex的利弊，然后再决定是否使用。
强生公司中Regranex制造部门的女发言人说，按照指导使用Regranex是安全的，公司正在与FDA积极处理该事件。但是，当被要求提供更多的详细资料时，该名女发言人没有立即回应。
由此，强生在纽约市场的股票下降了8美分。
糖尿病患者的血液中含糖量超标，他们足部的感觉因神经受损而减退，因此很容易导致腿部和足部创伤。而Regranex于1997年被美国批准用于治疗糖尿病患者的足部溃疡。
来源：《中国医药报》 2008年04月15日
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