生物科技时代的德国制药业计划
生物科技时代的德国制药业计划
德国，这个曾经发明阿司匹林的国度，在过去很长的时间内一直被誉为“世界制药业中心”。随着近年来生命科学和生物技术日益充实进传统制药业，生物制药业渐成为制药业的明星，然而，德国在蓬勃兴起的生物制药业方面却已经逐渐落在了美国、英国、瑞典等国之后。为帮助德国制药业在生物科技时代迎头赶上世界先进水平，加强德国生物制药领域利益相关单位的网络建设，重振“世界老牌制药强国”的雄风，德国联邦教育与研究部专门制定了——2006年，由生物技术实验室研发的药品生产总值为31亿欧元，占到当年德国制药业生产总值的12％。当年获准生产的生物技术新药品，占到2006年获准生产的新药品总数的31％。这些生物技术新药包括:生物技术疫苗，治疗慢性病、重症和罕见病症的重组蛋白。
德国失去了“世界制药厂”的地位
德国在这方面获得了许多新的研发成果。但是，这些研发成果转化成的药品，往往是在其他国家而不是在德国。比如说，2005年获得生产许可的140种活性物质中，仅有6种是由德国本土制药企业生产制造。
大部分生物技术药品都不是由德国企业而是由美国、英国、瑞典的企业来完成其市场实现的。尽管德国拥有无数制药企业。欧盟一项调查显示，2005年获准生产的140种活性物质中只有6种由德国制药企业生产。
德国拥有的生物技术企业数量为欧洲之首，况且这些企业大部分都是制药类企业。成功需要长期坚持：开发一种新药品从实验室到正式上市，至少需要十年时间和至少5亿欧元的成本。药品开发过程需要不同的人参与：实验室研究人员、药剂师和企业家。制造商和药品许可机构也在其中扮演重要作用。德国在培育制药业商业联盟、促进创新、推动实验室科研成果产业化这几方面的努力还远远不够。
德国资助政策的调整
为改变当前的被动状况，德国联邦教育与研究部正在调整其资助政策，以促进德国制药业的创新发展。《德国制药业计划》就是其行动步骤之一。这些行动步骤主要针对健康研究和生物技术领域，包括该计划在内，其目标都是为了弥合在价值链上，德国制药业与目前先进国家的差距，增强德国制药业的研发能力。早期阶段的行动步骤将着重于生产战略，其后，行动步骤将着重于市场开发。德国联邦教育与研究部希望通过《德国制药业计划》，为德国制药业价值链条上的所有利益相关单位，建立一种崭新的、建设性的联盟关系。
《德国制药业计划》总资助额超过8亿欧元，将于2010年之前全部下拨，由德国联邦教育与研究部用于资助健康领域，以及生物技术领域的基础研究和应用研究。《德国制药业计划》由一项整体发展战略，以及数个科研成果产业化等几部分组成。
整体发展战略：生物制药－未来制药业战略竞争点
资助规模2007~2011：1亿欧元
“生物制药－未来制药业战略竞争点”这一整体发展战略并非致力于价值链上某一环节，而是致力于价值链上不同环节的融合。生物制药领域的竞争态势迫切要求价值链各环节的参与者，能联合起来组成产业联盟，为设计一条高效的生物制药价值链献计献策。
该步骤的核心是实施基于发展计划的联合战略。其目标不光是明确相关创新理念、技术和治疗观点，还要打造一种最具创造力和商业价值的合作伙伴关系。产业界高层人士除了常规的投入外，还应在产品接近面市阶段时不断地增加投资。
德国联邦教育与研究部“生物制药－未来制药业战略竞争点”战略，是为了加快德国制药业创新研发和科研成果产业化的步伐。德国联邦教育与研究部非常注重培育商业联盟，德国必须将其各方实力凝聚起来才能应对国际竞争。
基础研究：探索疾病机理
资助规模2007~2011：3.72亿欧元
德国联邦教育与研究部将资助以探索疾病机理和发展新治疗方法为基本内容的一系列计划。基因组和蛋白质组研究之类的生命科学研究是该部分的关键。对医学系统生物的资助步骤是分析工作的关键。德国联邦教育与研究部将针对系统生物学领域，在全欧洲层次与其他国家资助机构合作。所有步骤都将有产业界的高层人士参与。
预备性资助：科技观念的商业化
资助规模2007~2011：3.72亿欧元
从2005年开始，德国联邦教育与研究部就开始资助有潜力的高风险项目，通过“GO-Bio计划”的资助，确保这些项目在中期获得商业成功。资助目标是帮助这些研究从一开始就朝着成果产业化迈进，推进产业化的系统发展。
活性物质的发展：开发创新型疗法
资助规模2007~2011：0.49亿欧元
随着新治疗手段、诊断手段和新疫苗的发展，传统疗法的模式正在被改变，人们更多地采用生物技术取得突破的研究成果。德国联邦教育与研究部开展了“创新诊疗项目”，促进科学界和产业界人士参与推动治疗手段的发展。“药品创新发展”资助步骤的目标是促进对药品影响和药品副作用的预见。
诊断：创新生物制品的发展
资助规模2007~2011：0.49亿欧元
生物技术为诊断疾病提供了高度个别化的方法。德国联邦教育与研究部的优先资助领域，“分子诊断”主要研究诊断手段和诊断方法，希望通过对相关生物制品的研究，从一开始就分析出新诊断方法的可能影响。
合作：加强中小型生物技术企业的实力
资助规模2007~2011：1亿欧元
通过“BioChancePLUS”项目，德国联邦教育与研究部资助中小型生物技术企业，创造前沿技术发展的机会，实现德国生物技术的经济潜力。资助对象是生物技术企业和制药企业联盟进行的高风险研发项目。该项目有助于生物技术研究服务于制药业发展。
促进临床研究
资助规模2007~2011：1.59亿欧元
德国联邦教育与研究部为本地区和跨地区的研究人员、健康从业者的联盟提供资助，将科研成果转化成实际应用。专家可在治疗疾病网络的框架下，进行跨地区联盟合作。综合研究和治疗中心将立项资助表现优异的各地区的研究中心。
新的活性物质药品和新的治疗手段要想获得许可，就必须经过严格的临床试验阶段。德国联邦教育与研究部力图通过“临床研究中心”和“临床实验合作中心”的资助计划以及其他特定机构，来实施是改善德国临床研究的条件的目标。
生产：提升德国吸引力
资助规模2007~2011：1000万欧元
很多德国企业利用生物技术生产新型药品。为此需要开发新的程序技术。作为《德国制药业计划》的一部分，德国联邦教育与研究部打算在2007年底之前开展一项计划，目标是促进公私合作，增强德国制药业生产能力。
来源:生物技术世界 2008年03月搜索更多相关主题的帖子:
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