|
|
1#
大 中
小 发表于 08-3-4 09:59 只看该作者
中药、天然药物的剂型选择依据及常见问题分析
中药、天然药物的剂型选择依据及常见问题分析
1．中药的剂型
1、剂型研究的意义
剂型是药物应用的必要形式。药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。
2、中药剂型的发展
3、中药剂型的分类
口服给药
皮肤给药
粘膜给药
腔道给药
其他
2．中药剂型的选择原则
总体原则
应全面考虑与药品安全性、有效性、质量可控性等相关的各种因素。
三效：高效、速效、长效
三小：剂量小、毒性小、副作用小
五方便：生产、运输、贮藏、携带、使用方便
1、根据临床需要及用药对象
病有缓急，证有表里。药物的剂型应适合不同的临床治疗需要。
选择剂型时，应考虑适用人群的病理、生理情况，如年龄、性别、顺应性等。
2、药物性质及处方剂量
中药制剂成分复杂，各类成分的化学性质多不相同，在体内的吸收、代谢、分布、排泄等常有差异，药物剂型一般对以上因素有影响。
中药处方量、临床服用剂量不同。不同剂型对药物的容纳量不同。
3、药物的安全性和生物学特性
4、其他因素
目前医药工业发展的整体技术水平、设备条件
生产单位的技术水平和生产条件
市场需求
5、中药注射剂
应根据临床急、重症等用药需要
疗效应明显优于其他给药途径
应特别关注其安全性、有效性及质量可控性
3．需要注意的问题
1、应充分重视药物制剂处方前研究。在充分认识药物的基本理化性质、剂型特点以及制剂要求的基础上，进行研究、分析、改进，提供文献或试验资料，以保证剂型选择的合理性和科学性。
2、在剂型选择和设计中注意借鉴相关学科的新理论、新方法和新技术，鼓励新剂型的开发。
3、应根据具体药物的性质及临床需要，在尊重传统用药方式与传统剂型的同时，充分吸收现代制剂研究的成果，在保证安全，提高疗效、方便临床使用的基础上，研究和创制新剂型。
4、关于剂型的定义
冲剂 药物的细粉或提取物等制成干燥颗粒状的内服制剂。分为可溶性冲剂和混悬性冲剂。（77年版药典）
颗粒剂 药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。（2000年版药典）
搜索更多相关主题的帖子:
中药 天然药物
实迷途其未远，觉今是而昨非
|
