GMP条款标准掌握要点解析

华中药业开拓者

学习GMP的理由
    1．打造学习型企业
    2．提升管理水平与素养
    3．GMP本身对大家的要求
    4．后GMP时代SFDA管理的要求

深入理解GMP的思想精髓
    GMP是质量保证的一部分，用以确保产品的生产保持一致性，符合质量标准，适用于其使用目的并达到生产许可的要求。
    GMP所制定的条款主要是针对消灭任何药品生产的隐患。这种隐患是无法靠对成品检验完全预防的。
    这里讲的隐患基本上有两大类；交叉污染（首先遭到难以预料的污染源的污染）和在容器上贴错标签而造成的混淆药物。WHO《GMP》

实迷途其未远，觉今是而昨非,xiexie le