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生物医药厚积薄发 技术差距不大 成本优势明显



生物医药厚积薄发 技术差距不大 成本优势明显

生物医药厚积薄发 技术差距不大 成本优势明显


  蓄势已久的生物医药产业迎来了爆发的契机。
  看好理由
  首先来分析为什么看好生物制药行业会出现“10/10”倍的公司,我们认为有3个主要的因素支持我们的判断,分别是技术、环境和趋势。
  1.技术:技术差距不大,成本优势明显,随着医药生物技术的发展,我国生物药研发与产业化能力也大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病和神经系统疾病等重大疾病,力争取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段。我们认为在未来几年内,用哺乳动物细胞表达的产品将占统治地位;治疗性抗体将是生物制药领域的第二次创新高潮。目前,美国418种在研药物中 70%是由以中国仓鼠卵巢细胞(CHO)为主的哺乳动物细胞表达的。在FDA已批准上市的生物技术药物中,哺乳动物细胞表达的产品占70%以上。而近几年,我国生命科学和生物技术得到迅猛发展,与世界先进水平差距仅为5年左右。例如,日前我国第一个自动化大规模哺乳动物细胞培养技术平台在北京百泰生物药业有限公司全线贯通。在这一个平台上,我国首个人源化单抗药物泰欣生(尼妥珠单抗)实现了产业化生产,这是我国获得的第一个人源化抗体药物。标志着我国与发达国家在抗体药物产业化领域的差距大大缩短。2004年我国批准全球第一个基因治疗药品-安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液),这也是我国拥有完全自主知识产权的国家一类抗肿瘤新药。此外,我国自主研发的基因工程痢疾疫苗和霍乱疫苗也是全球同类产品中首批获准上市的生物技术药物。
  同时,我国的研发队伍强大,改革开放后国际合作和留学人员中的72万人中有17万已经归国创业,其中以药明康德为代表的合同研发外包模式(CRO)以及相关CRO联盟是较为成功的一种商业研发运作模式。2006年,上海生物医药研发外包企业从29家快速增加到42家,产业规模快速增长。这正是因为我国研发成本低的优势所致,大量优秀廉价的高素质研发人员,低廉的研究动物和临床成本,促使我国的单品种研发时间为10年,花费1亿元人民币,动物实验成本为国外成本的20%,生产成本可节约30%。我国还是世界上最大的潜在生物技术用品市场,目前有7000亿市场容量,占GDP10%,2020年预计达到40 万亿人民币。
  2. 环境:无论是政策还是资本流向都呈现有利于行业长期发展的环境,虽然我国生物医药的技术水平与世界先进水平差距并不大,但是我国生物产业却相对落后得多,大概与发达国家差距达15年。主要是由于早期我国政府在对以生物医药为代表的生物技术行业没有一个非常完整和清晰的认识与规划。因而行业发展轨迹不清晰,同时由于2000年欧美资本市场高科技股泡沫破灭也导致了部分风险投资对生物技术领域怀有顾虑。不过我们认为这种状况正在发生重大转变。
  政策环境:国家陆续出台了一系列规划和政策,其中对行业最为重要的是今年国家发改委发布的《生物产业发展“十一五”规划》(简称《规划》)。《规划》明确提出,2010年我国生物产业增加值达到5000亿元以上,2020年全国生物产业增加值突破2万亿元,成为我国高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。其中重点提到要实现自主创新能力显著增强,研究开发投入占产业增加值的比重明显提高,形成一批具有自主知识产权的年销售额过10亿的生物技术产品。培育一大批创新型中小生物企业,形成10个左右销售收入超100亿元的大型生物企业,重点推进京津冀、长江三角洲、珠江三角洲地区的综合性生物产业基地及若干专业性生物产业基地建设,形成8个产值过500亿元的生物产业基地。并且通过培育生物产品市场,扩大需求。通过逐步扩大医疗保险,计划免疫等覆盖范围,对拥有自主知识产权的生物药品上市后,按国际有关规定纳入国家基本药物目录。建立有利于生物医药发展的医疗卫生体制和药品物流体系。
  北京、上海、石家庄等省市高度重视生物医药产业发展,纷纷出台措施予以支持,并相继建立了12个国家生物产业基地。这是加快我国生物产业发展,推进大型生物企业集团和中小企业群建设,实现规模效应,提高生物产业国际竞争力的一项有效措施。从美国生物科技发展的历程来看,就是通过生物产业的集群化发展,才实现了取代欧洲,成为生命科学领域的“霸主”。在美国,生物技术产业的从业人数、销售收入和上市公司数量都是欧洲的3倍左右,而集群是美国生物技术产业的主要组织形式。目前我国一批以国家生物产业基地为核心,产业特色鲜明、集聚度较高、产业带动性强的生物产业聚集地初具影响。北京中关村生命科学园已有40 多家研究机构和企业入园。北京亦庄医药园聚集了80多家医药企业,2006年产业规模占全市生物产业的30%左右。上海张江高科技园区聚集了葛兰素史克、强生、施贵宝等数十家国内外著名生物医药企业。上海市政府还积极将多个资助研发的创新药物列入医保目录。
  资本环境:在《规划》中,政府将整合科技计划基金和科研基础条件建设等资金,加大对生物产业的投入力度。国家发改委和国家开发银行印发的《关于共同推动我国生物产业融资工作的意见》表示,两部门将通过搭建融资平台和担保体系,设立生物产业发展专项资金以及优惠贷款、投资补助、贷款贴息和资本金注入等方式,共同加大对生物技术产业化和国家生物产业基地的支持。目前,国家开发银行已经确定融资5亿3千万元重点支持生物产业基地发展,这是国家生物产业基地首次得到金融机构的专项支持。国家在鼓励对生物产业的风险投资之外,还将为生物技术企业在国内外上市融资创造条件。仅今年1至4月份,就有5家国内医药企业在海外成功上市,共募集超过7亿美元的资本。科技部也计划将在“十一五”期间加大对生物科技的投入,包括生物医药在内的投资额将达到100亿元人民币。
  同时,根据汉理资本提供的数据,2006年全球风险投资总额大约为312亿美元,生物医药占据了其中17%的份额,高于其他医疗领域13%的比例。 2005~2006年,全球生物科技共融资约362亿美元。在国内,2006年创业投资市场18亿美元的总额中,生物医药获得了其中7.1%的资本青睐,远高于除IT之外其他高科技领域的投资比例。
  3.发展趋势:我们可以看到在过去的3年里,生物医药子行业无论是从收入还是利润增长都远远高于整个医药制造行业,直到2007年初由于国家对生物疫苗、血液制品的重点检查,才导致生物医药子行业的增长速度放缓,但是我们认为生物医药行业的困难只是暂时的,过去的数据已经证明了这一点,而未来的高速发展趋势也非常明了。
  以生物医药为代表的生物技术产业的形成一般认为在20世纪70年代,比信息技术革命晚约30年,但生物技术正如信息技术一样在短短的时间内取得了巨大发展,并即将进入突破性的飞跃发展阶段。美国是当今公认的生物技术产业的龙头国家,其生物技术公司有1400家(不包括涉及生物技术的传统制药公司),从业人员达17.4万人。而为了不至于像信息技术产业那样落后于美国,日本和欧盟等正在奋起直追。例如日本从2002年开始制定了生物技术立国的国家战略,力争继汽车、信息技术产业之后,把生物技术产业培育成为国家骨干产业。由时任日本首相的小泉纯一郎直接负责的生物技术战略大纲框架于2002年12月正式出台。该战略框架决定,到2010年建立规模达25万亿日元的生物产品市场。除此之外,亚洲的其他一些国家也纷纷加入到该领域的发展行列。新加坡政府2002年专门为生物技术、保健医疗和医药技术学者设立20亿美元的研究经费,并宣布要成立亚洲生物医疗技术研究发展中心。马来西亚建立了生物技术与产业联合会,由副总理任主席。值得关注的是印度,自20世纪80年代中期开始就很重视生物技术的研发,至今政府对生物技术研究的投资已达4亿美元。印度全国有生物技术公司320多家,其生物技术研发水平非常高,在生物医学方面,印度掌握了DNA技术和遗传基因技术,并利用这些技术生产出许多抗病毒疫苗。目前,印度已拥有120项生物技术专利。2003年美国专利与商标办公室颁发的生物技术专利中,印度获得的专利数量名列榜首。印度Reliance集团下属的孟买生命科技公司和设在班加罗尔德国家生物技术中心,由于在干细胞领域取得的杰出研究成果,被美国卫生研究所选入全球前10家干细胞研究机构,并可享受美国联邦政府为肝细胞研究拨出的联邦研究基金。2004年印度吸引的外国直接投资中,医药行业新进的外资占10.63%,居各行业第二位。1998年瓦杰帕伊政府制定的《2020年科技远景发展规划》,把生命科学和生物技术、医学和药学作为17个专项规划中的两个进行了全面规划,提出到2020年印度要成为世界举足轻重的生物技术大国。
  可以说,发展以生物医药为代表的生物技术是未来各个国家重点发展的趋势和方向,也是国际医药行业的研究方向。

  一只大鹏+两只喜鹊
  我们的选择是:一只大鹏+两只喜鹊。所谓“一只大鹏”指的是天坛生物,因为背靠中国生物集团,作为中生集团的唯一整合平台,待到资产整合时,就是公司大鹏展翅日。我们认为,就目前中国生物医药上市公司来说,天坛生物和其后的中生集团应该是最具备“10/10”的潜力企业,无论是政府计划免疫扩大,还是公司的研发实力都是保证企业长期高速成长的基础。而两只喜鹊分别指的是双鹭药业和科华生物。通过调研,我们发现双鹭药业研发背景出身的管理团队强力打造的研发能力和体系即使在整个上市公司中也是名列前茅的,而且公司的研发资金也得到了北京市政府的大力支持,公司的多个产品都是国内独家产品,未来还有一批新药由于今年的审批停顿将陆续上市,同时公司的出口业务从明年开始将逐步扩大规模,并且利润率非常高。所以我们看好公司的长期发展趋势。而科华生物,我们除了看好诊断试剂每年15%的稳定增长趋势和公司在行业的领导者地位外,我们更加看中的是2007年初国家食品药品监督管理局出台了国内《血液制品疫苗生产整顿方案》,其中提出了将适时开展对原料血浆进行艾滋病及丙肝病毒核酸检测工作。虽然我们不能判断这项政策何时执行,但是我们坚信这只是个时间问题,而一旦展开,将会带来巨大的血筛检测市场。而城镇社区和农村基本医疗政策的逐步落实所导致的政府性集中采购,也将给行业带来巨大的发展机遇。因此,我们将这个企业放进“核心公司”。此外,我们还为投资者提供长春高新和华兰生物作为重点备选公司。(2007年12月10日)
实迷途其未远,觉今是而昨非

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