[申报注册] 关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告

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1^# 大中小发表于 07-12-3 09:52 只看该作者

关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告

关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告

   国食药监械[2007]609号
   2007年09月30日发布
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于2007年6月1日起施行。为指导体外诊断试剂的注册申报工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂注册申报资料形式要求》、《境内体外诊断试剂注册申报资料基本要求》及《境外体外诊断试剂注册申报资料基本要求》，现予公告，请遵照执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                二○○七年九月三十日

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实迷途其未远，觉今是而昨非

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