药品GMP和检查培训教程

目录
前篇
药品GMP和检查指南………………………………………………………1
介绍…………………………………………………………………………3

第—章药品GMP的主要原则………………………………………………7
导言、总论、术语…………………………………………………………7
GMP理念和基本要素………………………………………………………12
生产和质量管理规范………………………………………………………34
生产工艺的验证……………………………………………………………39
受权人—作用、职能和培训………………………………………………46

第二章起始原料……………………………………………………………49
原料药………………………………………………………………………49
药用辅料……………………………………………………………………55

第三章特殊条件药品………………………………………………………66
无菌药品……………………………………………………………………66
生物制品……………………………………………………………………76
临床试验用药物……………………………………………………………85
草药…………………………………………………………………………93

第四章检查…………………………………………………………………97
制药企业的检查……………………………………………………………97
药品流通渠道的检查………………………………………………………105

没人顶你 我来顶 可是不全呀!!! 总而言之 相当不错!!!!

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