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小 发表于 07-11-26 11:03 只看该作者
重组乙型肝炎疫苗( CHO细胞)及其应用
重组乙型肝炎疫苗( CHO细胞)及其应用
摘要：通过重组乙型肝炎(乙肝)疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]种子细胞、生产工艺验证和临床观察资料的比较，阐明重组乙肝疫苗(CHO细胞)的安全性和有效性，并介绍了第三代重组乙肝疫苗(CHO细胞)( Pre2S/S)。对细胞致瘤性、 生产工艺病毒灭活能力、脱氧核糖核酸(DNA)残留量、CHO细胞残留蛋白的考察，证实重组乙肝疫苗(CHO细胞)质量完全达到世界卫生组织(WHO)和欧洲药典标准。该疫苗用于新生儿、儿童、成人预防接种和母婴阻断安全、有效。我国研制的重组乙肝疫苗(CHO细胞)安全、有效，为进一步研制新的预防和治疗用乙肝疫苗奠定了基础。
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