美国现行药品生产质量管理规范（cGMP）
目录
A-总则………………………………………………………………3
B-组织与人员………………………………………………………3
C-厂房与设施………………………………………………………4
D-设备………………………………………………………………7
E-成份、药品容器和密封件的控制………………………………8
F-生产和加工控制…………………………………………………11
G-包装和标签控制…………………………………………………13
H-贮存和销售………………………………………………………16
I-实验室控制………………………………………………………17
J-记录和报告………………………………………………………20
K-退回的药品和回收处理…………………………………………25
